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办理北京体外诊断试剂公司所需什么资料?1.《医疗器械经营企业许可证申请表》2.工商局出具的企业名称核准通知书或营业执照3.质量管理人员身份证、毕业证、简历4.组织机构与职能5.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图注：办公室面积100平米以上，库房60平米，冷库20立方米6.产品质量管理制度目录7.（1）拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历； （2）执业药师资格证书、聘书复印件； （3）主管检验师证书、聘书复印件； （4）拟经营产品范围； （5）拟经营场所、设备、设施及周边环境情况； （6）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；8.申报材料真实性自我保证声明 体外诊断试剂需要提供的人员有： 1.企业负责人具有大专以上学历，熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。 2.质量管理人员2人（本科以上学历），执业药师1人，主管检验师1人，或者具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗。 3.验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。 4.所有人员均须接受上岗培训，考试合格，方可上岗。 我公司主要负责：专业代理注册朝阳和海淀医疗器械公司，代办审批医疗器械经营许可证，专业代办审批朝阳医疗器械经营许可证，代办注册朝阳医疗器械公司，办理北京医疗器械经营许可证，全程代办医疗器械许可证，申请医疗器械许可证，医疗器械注册代理，专业代办北京二、三类医疗器械，代办北京体外诊断试剂，医疗器械经营许可证、审批、变更。代办北京医疗器械公司，代办医疗器械，办理医疗许可证，代办医疗器械证，医疗器械销售公司，北京医疗器械。代办北京朝阳医疗美容诊所医疗器械体外诊断试剂审批
2017-05-22 12:58 点击:62
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