注册北京医疗器械公司体外诊断试剂审批需要100平米‌‌的办公室、60平方米的常温库及20立方米的冷库。人员方面需要执业药师、主管检验师、学医人员、检验方面的人员等。对于以上硬件条件中冷库需要双发电机冷库（其中之一备用），但是对于企业而言其实经营中都不需要冷库，一般都放于冰箱里面，每年花好几万租着冷库都是浪费。不用担心为您解答该疑难问题。我们有着多年的工作经验，聘请药监局退休人员为我们把关，有着良好的合作关系及办事经验，是您的首要选择；执业药师及主管检验师是相对比较难找的，因为只能专职，不用怕，我公司有着良好的人际关系，为您解答各种疑难问题。
医疗器械许可证在各个省份中都比较难批，或者限制数量；而北京医疗器械许可证相对于别的省份而言批准相对比较轻松，而且去外地招标比较轻松。我公司为您提供的注册地址和冷库符合朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局，大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局，通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局，房山区药监局，密云区验收标准
医疗器械公司申请受理应提交以下材料 

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

3、拟办企业质量管理人员的相关证件

4、拟办企业组织机构与职能

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

7、拟办企业经营范围
北京中企裕渤服务区域：西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山


北京中企裕渤是一家 从事医疗器械公司注册机构，目前已服务于上千家医疗器械公司，我们可以为您的企业发展提供全方位服务。公司有资深的 人士和高级顾问把关。不成功，不收费！用户至上，信誉（库房不达标、经营地址不合格，我们帮您解决），医疗器械经营企业许可证新办、变更、换证，北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策，食品公司注册，医疗器械体外诊断试剂公司注册。