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办理一类医疗器械生产备案需要哪些资料  不成功不收费

办理一类医疗器械生产备案需要哪些资料  不成功不收费

办理一类医疗器械生产备案需要哪些资料  不成功不收费

1. 《第一类医疗器械生产备案表》； 

2.所生产‌‌‌‌产品的医疗器械备案凭证复印件； 

3.营业执照复印件； 

4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件； 

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件； 

6.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表； 

7.生产场地的证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件（生产场地证明文件的规划用途或设计用途不应该为“住宅”）； 

8.主要生产设备和检验设备目录； 

9.质量手册和程序文件目录； 

10.工艺流程图； 

11.授权委托书；

12.申请材料真实性的自我保证声明

 

 

办理进口医疗器械备案需要的资料：

1.风险风险报‌‌告；

2.技术要求；

3.检测报告；

4.临床评价；

5.生产工艺、说明书、标签；

6.委托书、承诺书；

7.国外公司资质；

8.符合性声明；

 

“刷屏”成了这两年营销运营人口中的高频词汇，在大小品牌都把线上作为主战场的今天，每一个营销运营人都渴望10W+阅读量，渴望自己的内容文案在朋友圈刷屏，即便是已经无欲无求的云证赋码君，也希望能有一次“刷屏”，从而再次走向人生巅峰。