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北京申请二类医疗器械备案需要什么条件，准备什么材料

申请二类医疗器械备案对经营范围有要求吗

如何申请二类医疗器械备案

 

如果您这边目前经营的范围涉及到：口罩，医用防护服，基础外科手术医疗器械等那么您这边就要马上申请一个二类医疗器械备案了，这样才可以合法合规正常经营。

 

 

申请二类医疗器械备案条件：

1 营业执照副本（经营范围必须有销售II类医疗器械）

2 医学相关的学历证明毕业证和身份证复印件（可以提供）

3 注册地址（可以提供）

4 办公室和仓库平面图（可以提供）

5 产品注册证明复印件（可以提供）

6 公章

 

 

有了这些材料以后可以申报资质具体流程如下：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发二类医疗器械许可证；

5、颁发二类医疗器械许可证。

转让带二类医疗器械许可证公司

具体相关事宜欢迎致电联系：王经理

公司地址：北京市朝阳区建外soho东区9号楼702