留言咨询

 三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。

第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

 

申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料

 

1、工商营业执照。

 

2、申请报告。

 

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

 

4、经营场所、仓库布局平面图。

 

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份、学历证明或职称证明的复印件及个人简历