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中企裕渤投资咨询有限公司

代理北京医疗器械二类备案三类审批，诚信赢天下

 

医疗器械经营企业验收新标准

销售医用仪器设备、植入材料、口腔科材料、介入材料产品的，经营场所面积不得少于100平米，库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。

经营注射穿刺器材、体外循环及体液处理设备、医用卫生材料及敷料、医用缝合材料和粘合剂、医用高分子材料及制品的，经营场所面积不得少于60平米，库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。