北京医疗器械经营许可证办理、北京医疗器械公司注册办理

中益祥和代理机构专注代办医疗器械公司、互联网药品交易服务资格证书、辐射安全许可证、食品流通公司、食品公司、图书出版物经营许可证

医疗器械公司补发流程

办理程序：

一、申请与接收

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据办理范围的规定，需提交以下材料：

1.《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》；

2.营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）

3.遗失的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（如有）；

4.在《首都医药》上登载的遗失声明复印件；（交验原件）

5.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

6.申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类审批

企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。

二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。

三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。

仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。