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代办北京朝阳医疗美容诊所医疗器械体外诊断试剂审批

  • 发布日期:2017-05-22 12:58
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:北京
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详细说明
办理北京体外诊断试剂公司所需什么资料?1.《医疗器械经营企业许可证申请表》2.工商局出具的企业名称核准通知书或营业执照3.质量管理人员身份证毕业证、简历4.组织机构与职能5.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图注:办公室面积100平米以上,库房60平米,冷库20立方米6.产品质量管理制度目录7.(1)拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历; (2)执业药师资格证书、聘书复印件; (3)主管检验师证书、聘书复印件; (4)拟经营产品范围; (5)拟经营场所、设备、设施及周边环境情况; (6)拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;8.申报材料真实性自我保证声明 体外诊断试剂需要提供的人员有:    1.企业负责人具有大专以上学历,熟悉国家诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。   2.质量管理人员2人(本科以上学历),执业药师1人,主管检验师1人,或者具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗。   3.验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。   4.所有人员均须接受上岗培训,考试合格,方可上岗。   我公司主要负责:专业代理注册朝阳和海淀医疗器械公司,代办审批医疗器械经营许可证,专业代办审批朝阳医疗器械经营许可证,代办注册朝阳医疗器械公司,办理北京医疗器械经营许可证,全程代办医疗器械许可证,申请医疗器械许可证,医疗器械注册代理,专业代办北京二、三类医疗器械,代办北京体外诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更。代办北京医疗器械公司,代办医疗器械,办理医疗许可证,代办医疗器械证,医疗器械销售公司,北京医疗器械。

 
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