申请医疗器械经营许可证-业务指导

申请医疗器械经营许可证-业务指导

医疗美容诊所、口腔科诊所、中医诊所、内科诊所、综合诊所；我司提供，选址、注册、卫生、消防、环评、验收、全方位一条龙服务；确保服务一家、成功一家；让您全程无忧！13651061581庞先生。

医疗美容诊所设置步骤：

医疗美容诊所协助选址、专注服务追求卓越、成就客户

一、 选址：

1、选址要求：房屋要求必须是商业用途、底商，有市政污水排污许可证，远离居民楼、餐饮、医疗机构、教育机构。具体距离各区不一致，除通州区以外暂参照100米。

2、医疗美容诊所美容面积300平米以上、中医科面积在150平面以上、口腔面积200平米以上。

医疗美容诊所筹建装修=专注服务？追求卓越？成就客户？

二、装修要求

1．候诊室 ??

⑴服务台或收银台：主要负责接待、咨询、导医、叫号、病历管理、收费。 ??

⑵布局：设有沙发、茶水、鲜花或盆景；供病人阅读的书刊、画报、文摘，以及有关口腔健康教育资料；影视设备可播放口腔健康教育知识，或风光片、喜剧片等。 ??

⑶候诊室周边应有洗手间可刷牙，有条件的应设立化妆台，供病人洗手或化妆用。 ??

2. 诊疗室 ??

1.X线室 牙科X线机和口腔曲面断层X线机是口腔诊所必不可少的检查诊断设备。

2.诊室必须按防疫部门规定的防辐射的要求，建立摄片室和洗片室。

3.洗片室：有条件的诊所装备数字化牙科X线机或数字化曲面体层X线机，病人照X线片后，通过CCD传感接受，在计算机上显示或可直接打印照片，并可通过网络系统传到口腔治疗台旁供医生使用，可以不设洗片室。 诊所一般应配备牙科X片自动洗片机，可放在明室操作。如果受经济条件的限制，可设小型暗室，共洗片用。

4.消毒室的环境：应采光明亮，安装换气、排尘、空气灭菌等装置，室内设有水池和下水道，下水道应与污水处理站接通。

医疗美容诊所设置批准？专注服务？追求卓越？成就客户?

三、设置，其目的为取得同意设置医疗机构批文，取得《医疗机构设置批准书》，《医疗机构设置批准书》同时交接（以下材料均为法人提供,其他未标明内部材料，由我方负责出具）

1、设置人身份证复印件。（所有股东）

2、建筑设计平面图(出具后，由我方找专家到现场进行调整更改建议)

3、 工商部门的营业执照(营业执照我方负责办理，其中需有 2个或者2个以上股东，注册资金：诊所200万，门诊部300 万，医院500万)。

4、《房屋所有权证》复印件：房产证复印件或其他有效证明。

5、房屋租赁协议复印件，若没有，就出具免费使用证明。

6、银行存款证明复印件,公司存款总额等于注册资金的证明。

7、房东、居委会、物业、管辖区域业主委员会同意设置医疗机构的证明。此证明各区视情况而定。

医疗美容诊所执业登记？专注服务？追求卓越？成就客户？

执业登记材料（交验收材料）（以下材料均为企业方提供,其他未标明内部材料，由我方负责出具）

1、所需医师证件及执业证，具体所需职称及数量以医疗机构类别而定。护士资格证书。

2、污水处理需安装设备，出具方案、处理流程。我方可做，价格另行商议。

3、消防部门出具的批准文件。装修以前，由装修公司或者物业公司在消防部门申报。（若没有取得就动工，消防部门罚款3万以上）。

4、环境评估报告。我方可做，价格另行协商。

5、验资报告、资产评估报告。我方可做，价格另行协商。

6、仪器设备购销合同及证件。

医疗美容诊所机构验收？专注服务？追求卓越？成就客户？

四、组织专家验收：专家由我方负责联络，企业负责接待

如验收通过，10个工作日出《医疗机构执业登记许可证》。

如验收不通过，提交整改报告，再次进行验收。