北京新注册变更代办医疗器械三类公司许可验收条件

北京新注册代办医疗器械三类公司许可新验收条件客户不用到场办理医疗器械公司
我公司在北京具有多年办理医疗器械公司的丰富经验、过硬人脉的正规公司，可以注册2类或是3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！  

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决，相信专业团队的力量给您最完善的服务。本信息长期有效!欢迎新老客户来电咨询

提供北京医疗器械注册地址

北京中益祥和企业咨询有限公司

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身（份）证复印件和简历，质量管理人员身（份）证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学（历）和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身（份）证、

6、产品注册证复印件;

承办：《医疗器械经营许可证》新开办，换证，延期、注销，项目变更(注册地变更，仓库地址变更，人员变更，经营范围变更)等业务。代办北京各个城区：海淀，丰台，朝阳，西城，东城.、通州

代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

医疗器械许可证办理要求目录：

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售资质审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照，一千万注册资金执照、带车牌执照等等。