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办理医疗器械经营许可证的要求和流程

  • 发布日期:2024-08-19 20:31
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:北京
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详细说明

所许材料:


需要具备一定数量的专业相关人员,其中需要至少一名医学相关专业毕业的大专及以上文凭的产品质量监督检测人员,并且公司办公人员需要持有体检报告。
需要提供所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证以及医疗器械注册登记表。
需要提供所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
需要具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所和设施设备,同时需要具备经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

办理流程:

注册公司营业执照,主要经营范围里需要有医疗器械二类,医疗器械三类。

申请医疗器械经营许可证,需要准备齐全相关材料。


详情联系 魏经理 17100036704


 
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