北京办理医疗器械经营许可证的要求和流程

需要具备一定数量的专业相关人员，其中需要至少一名医学相关专业毕业的大专及以上文凭的产品质量

监督检测人员，并且公司办公人员需要持有体检报告。
需要提供所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证以

及医疗器械注册登记表。
需要提供所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
需要具备与经营范围和经营规模相适应的经营场所和设施设备，同时需要具备经营质量管理制度、工作

程序等文件目录，以及符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可

追溯。

办理流程：

注册公司营业执照，主要经营范围里需要有医疗器械二类，医疗器械三类。
申请医疗器械经营许可证，需要准备齐全相关材料。

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