互联网医疗器械备案如何办理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台填写《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》，并向北京市食品药品监督管理局政务服务中心提交以下材料：

1．《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》；

2. 营业执照复印件

3．法定代表人或者主要负责人身份证明复印件

4．医疗器械质量安全管理人身份证明、学历证明（或者专业技术资格证书）复印件

5．组织机构与部门设置说明；

6．办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件复印件）复印件

7．电信业务经营许可证复印件

8．非经营性互联网信息服务备案说明；

9．《互联网药品信息服务资格证书》复印件

10．医疗器械网络交易服务质量管理制度目录；

11．网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

12. 申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。