医疗器械二三类备案许可办理

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证券日报：截至5月27日，已经有112家企业申请在科创板上市。在沪深交易所的投资者与上市公司互动平台问答中，“科创板+上市”（主要指上市公司分拆旗下资产在科创板上市）作为关键词共出现近4000次。考虑到关键词重复出现及其他对统计的影响，投资者至少已经就分拆上市“千问”上市公司。

在北京成立一家医疗器械公司，都需要哪些条件呢？

首先，你要了解自己经营的医疗器械产品属于几类医疗器械，医疗器械类别分为一类、二类、三类，一类医疗器械只要在工商营业执照的经营范围里体现销售一类医疗器械即可；二类医疗器械则需要进行备案，也就是到管辖区内的食药监提交材料，得到一张纸质的备案说明，根据许可范围经营二类医疗器械；二类医疗器械是在备案下发之日起三个月内进行抽查；如果是销售三类医疗器械，就要按照规定根据实际经营产品确定办公场地和库房的面积，按照规定选择合适的经营场地和库房，不然核查时可能会出现实际办公地址和库房场地不合格，又要重新找场地进行申请，所以我建议按经营范围提前选择好符合规定的办公场地和库房。

1、确定经营范围，经营内容和所在区县

2、根据规定确定人员、地址面积及相关要求

3、现场多次确认，沟通核实准备情况，画图纸

4、制作验收材料，知识重点圈画记忆

5、提交材料，等待核查

6、第二次现场确认，考察公司人员知识点掌握情况

7、跟踪核查，了解整改情况，确保通过

联系人：刘经理

公司地址：北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城3号楼2607