办理北京医疗器械公司二类备案三类经营许可审批

医疗器械公司二类备案三类经营许可证审批诚信办理
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2014年9月国家食品药品监督管理局，关于医疗器械经营企业监督管理新条例规定，新注册医疗器械经营企业经营范围应具备向适合的经营场所、库房。具体要求如下：
1、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室要求使用面积100平方米以上，库房使用面积40平方米以上。
2、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及辅料、6865医用卫生材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品，要求办公室使用面积60平方米以上，库房使用面积80平米以上。
3、6822医用光学器具、及内窥镜设备，要求具备与经营环境相适应的面积。
4、经营体外诊断试剂三类、二类的应具备，办公室使用面积100平米以上、常温库使用面积60平方米以上、冷库20立方米。
5、质量管理人员鉴，2015年9月出台的《北京市医疗器械经营企业现场验收管理试行办法》。
北京市医疗器械经营企业审批需要2个月60日的审批时间，自2014年9月份起，医疗器械经营许可证有前置审批，改为后置审批，需先办理工商营业执照后再申请医疗器械经营许可证。
关于医疗器械公司经营许可证流程。
销售医疗器械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可，销售二类医疗需要办理二类备案证，需要有实际的办公地址，还要有医疗器械的软件以及医疗专业的质量管理人；销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址，要有质量管理人和主管检验师才可以，需要现场核查地址。
核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】