医疗器械分三类
一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了;
二类指的是:二类医疗器械因为对人体有一点小的安全隐患,需要做一个备案;
第三类指的是:植入人体;要经营的话就需要办理许可证才能经营了。
经营代码不同 经营面积和库房面积也是不一样的
办理医疗器械需要明确是经营品种一类的,二类的,还是三类的。现在一类的不需要备案,二类和三类都需要备案,而且三类的还需要gsp,比较麻烦。具体流程来电咨询
我公司一手办理大兴医疗器械二类三类,植入介入,体外诊断试剂,包地址包库房包注册,不成功 ,不收费!!!!!! 一三七***一六九九**九一六三
医疗器械二类备案所需材料
、营业执照、公章
、法人身份证复印件
、质量管理人员学历证、资格证、身份证
、医疗器械产品注册证
、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图