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昌平区办理医疗三类怎么操作,需要什么手续

  • 发布日期:2020-04-25 23:22
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:北京
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详细说明

代办北京大兴医疗器械公司注册提供注册地址

联系 :  刘女士  156  /   0021 /    2106   微同
注册北京大兴医疗器械三类公司

联系 :  刘女士  156  /   0021 /    2106   微同
北京大兴医疗器械1类2类3类经营许可证代办
代办北京大兴医疗器械二类不核查
办理北京大兴医疗器械经营许可的要求及材料清单
一、三类医疗器械经营许可证申请所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本出资比例
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
办理医疗器械公司注册,对注册地址有面积要求,下面为您简单说几个比较特殊的面积要求供您理解。
1)体外诊断试剂(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、办公室100平米。库房60平米。
2)植入介入 要求办公室100平米,库房80平米。
3)缝合材料要求办公室60平米,库房面积80平米。
4)电子一起要求办公室100平米,库房40平米。
以上只是部分医疗器械产品的面积要求,您的经营产品类目要是很多的话,可以来电免费咨询,有专业的老师为您解答您的问题。
二、经营6840体外诊断试剂的企业与经营普通产品的企业不同,在提交其他材料及满足其他规定条件的同时,还应提交以下申请材料:
   ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
   ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
   ③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
   ④拟经营产品的范围;

联系 :  刘女士  156  /   0021 /    2106   微同

地址 :大兴区黄村镇金星路18号院6幢1层165

 
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