医疗器械许可证怎么办理

开办第二、三类医疗器械经营企业须取得医疗器械经营企业许可证

医疗器械许可证

开办第一类医疗器械经营企业，不需要，仅在实际经营中向药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，则必须取得医疗器械经营企业许可证

客户需提供以下资料：

核名通知书原件

（已有执照的，提供营业执照正副本复印件、代码、税务复印件、公章

（审核时提供原件）

全体股东和法人身份证原件

8个人的毕业证原件（需查询电子档案）（质量负责人2个是需要医学专业本科的，其他的就医学相关专业或工科类的都行）

产权证复印件和租房协议

场地要求：

二类办公室100平，仓库100平，三类办公室200平，仓库200平，如果办公室在一起三类可以300平，要求注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标，军事管理区域是不可以用的，办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加。（如果是毛培房需要简装，有窗子的地方需要遮光）

要求企业负责人是要有大专以上工科类、医学类专业，企业质量负责人要求本科以上医学类相关专业，不可以兼职，法人可以不要求。

如果是做6840企业质量负责人要求中级职称专业医师。

6846、6821、6877这三类需要企业自有房产。

客户取得的证书：

医疗器械许可证

办理完成后注意事项：

如公司已经成立的，需向工商局提供变更经营范围申请，增加医疗器械项

在京城消失20年的北冰洋袋儿淋终于回来了。昨天，袋儿淋在北冰洋食品厂门前的百年义利旗舰店中开始试卖，有“冷饮中的爱马仕”之称的袋儿淋拥有了更亲民的价格和更智慧的包装，也吸引许多“70后”“80后”赶到店里，重温童年回忆。
价格亲民 一袋售价6.5元
昨天，位于大兴区北兴路的百年义利店里格外热闹，装有袋儿淋的冰柜前围满了顾客，刚填满的冰柜总是没过一会儿就被扫荡一空，一旁的店员不停地向冰柜里补货。
“上午在网上看到袋儿淋回归的消息，下午就赶紧来买。”市民刘先生专程从东二环来到南五环，时隔20年，他终于又看到了那个熟悉的包装，粉红色的袋子，印着醒目的“北冰洋”三个字，左上角还有一只北极熊。不过，曾经用来拴袋口的红绳子已经不见，取而代之的是一个红色的网兜扣。袋儿淋也实现了“瘦身”，净含量由以往的280克变为200克。
诞生于上世纪70年代的袋儿淋曾被誉为“冷饮中的爱马仕”，据一些市民回忆，相比几毛钱一根的冰棍儿，袋儿淋的价格在当时一度涨到3元钱，堪称雪糕界的“名牌”。去年，曾经的5毛钱一根的双棒在复出后卖出了8元到10元的高价，因此，当北冰洋在网上开展袋儿淋价格竞猜时，不少市民给出了10元以上的答案。不过，正式复出的袋儿淋走起了亲民路线，零售价仅为6.5元。
“我们希望把袋儿淋打造成大众化产品，满足更多普通消费者的需求。”北京一轻食品集团有限公司党委书记邢慧明介绍，目前，袋儿淋的生产设备还在进行最后的优化调试，近期袋儿淋将在全市的百年义利店中正式销售。