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今年二月份，科技部启动了“国家科技重大专项”重点专项的申报。日前，北京朝阳医院血液科作为牵头单位参与申报的“组蛋白药物CPT治疗多发性骨髓瘤的III期临床研究及其伴随诊断技术研发”成功获批。该项目负责人是北京朝阳医院血液科主任陈文明教授，获批经费2000万元。

课题牵头单位首都医科大学附属北京朝阳医院血液科是北京朝阳医院的重点学科，也是北京市多发性骨髓瘤医疗研究中心，是一个以应用基础研究为特色的临床高新技术检测平台，也是一个广泛开展国内外学科学术合作交流的科研、医技和教学实体。首都医科大学附属北京朝阳医院医院拥有多发性骨髓瘤（MM）研究所需要的多个新技术实验平台，目前在医院的协调下，联合多家医院以及北京沙东生物技术有限公司、北京蛋白质组研究中心开展一系列新药研究，为 MM 患者提供新的治疗选择，尤其是针对复发/难治患者的挽救治疗用药。

研发新型抗骨髓瘤靶向药物、阐明药物作用机制以及找到药物的靶向人群是通向MM精准治疗的必由之路。项目前期开发了以死亡受体4/5（DR4/5）为靶点的新型生物制品国家I类新药——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）。该药具有自主知识产权，尚未获得新药证书。I和II期临床试验表明CPT单药在复发难治性MM中总体反应率达20%~30%，为患者提供了新的治疗选择。目前CPT治疗难治复发骨髓瘤的多中心双盲随机对照III期临床试验正在国内各大中心开展。为提高CPT在MM的疗效和安全性，找到可指导CPT治疗的生物标志物，实现精准用药，该课题将基于CPT III期临床试验，进一步验证CPT临床疗效和安全性；建立骨髓瘤临床样本库并针对DR4/5相关信号转导通路开展药物基因组学和血清蛋白组学研究，找到预测CPT疗效的生物标志物分子或特征性图谱，并建立相应的多重标志物检测技术，最终获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）对CPT的新药上市批准。

此项目旨在推动国内自主研发新型抗骨髓瘤靶向药物CPT三期临床试验开展，最终获得新药证书；开发CPT特异性标志物诊断技术，指导CPT安全有效用药，实现精准治疗，具有重大的社会效益和经济效益。作为该项目的牵头单位，这必将对北京朝阳医院血液科科进一步凝练学科建设方向、加强人才培养、促进临床医疗技术水平的提高起到积极地推动作用。